制劑工藝員
面議
工作性質全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數1人
學歷要求本科
工作經驗3-5年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
職位描述
崗位描述
1.負責制劑部 GMP 文件的制定、修訂、培訓等管理工作;
2.負責制劑部偏差、變更、CAPA 等質量信息的通報、執行及閉環管理;
3.協助部門負責人組織相關驗證方案報告起草、流轉、過程實施;
4.對生產現場的文件執行情況進行監督檢查、糾正；
5.對工藝、生產過程中風險識別、分析，并制定糾正預防措施，完成風險回顧。
6.負責產品處方工藝一致性、法規符合性、數據完整性、設備工藝參數設置準確性的檢查，保證文件合規性。
任職要求
1.藥學、生物工程等相關專業，本科及以上學歷;有3年以上工作經驗；
2.具有無菌制劑相關經驗，熟悉 GMP 法規要求，具有較好的 GMP 合規意識，有1年以上B級區工作經驗;
3.熟練使用 word、excel 等電腦辦公軟件;
4.具有良好的職業素養，團隊合作意識，較強的執行力。
