QC經理 /副總監
2萬~4萬/月
工作性質全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數1人
學歷要求本科
工作經驗5-10年
性別要求女
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州市/海陵區
職位描述
崗位職責:
1、負責質量控制部團隊及實驗室的日常管理;
2、組織確立質量控制部門相關管理制度、職責、運行流程并組織建立相對應文件體系和確保持續優化;
3、負責從技術轉移、商業生產、商品終止全過程的清潔驗證、工藝驗證、中間產品、原液、成品、原輔料、包材、穩定性研究等樣品的檢驗,為生產持續穩定地用途和注冊要求的藥品提供質量數據,確保數據的科學性與合規性;
4、部門承接的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、醫學、生物相關專業;
2、5年以上QC團隊管理經驗,生物藥背景、單抗藥物優先;
3、熟悉生物藥生產工藝流程及質量控制要點,熟練掌握生物藥生產/檢驗相關的各類設備、儀器以及操作原理和分析檢測方法特點等;
4、具有較強的溝通與組織協調能力,具有良好的計劃管理、數據分析、演示匯報能力;
5、具備良好的英語聽說讀寫能力。