分析方法開發負責人
1萬以上/月
工作性質全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數1人
學歷要求學歷不限
工作經驗經驗不限
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
職位描述
1、負責領導、組織分析研發團隊的工作，協調項目研究進度，保證項目計劃的順利實施；
2、負責帶領分析團隊為支持研發項目的工藝開發、產品放行檢測所需的分析方法學開發、質量研究、穩定性研究，方法確認及方法轉移等；
3、監督指導分析人員的實驗操作及各項實驗規范，保證研究工作的規范、真實和完整性；
學歷要求：碩士或以上 專業要求：化學、生物化學、藥物化學或相關專業。
工作經驗要求： 碩士學歷六年以上相關工作經驗，生物學相關專業，或博士學歷五年以上相關工作經驗；
專業知識與技能：
1、精通生物藥的分析方法學開發及確認和方法學轉移至QC；
2、熟悉對疫苗、抗體，重組蛋白的等大分子的方法表征；
3、熟悉生物大分子藥物質量研究，熟悉相關法律法規，如cGMP，ICH、中國藥典、美國藥典等 ；
4、責任心強，具有良好的溝通協調能力及團隊精神，包括書面和口頭表達能力；
5具有大型生物制藥公司或CRO/CDMO相關工作經驗，具有四年以上質量分析團隊管理經驗；
6、了解GMP基本知識者優先。
