崗位職責 1 、負責生物大分子純化，按照工藝規程和相關文件的要求，生產出合格原液，并按要求對原液進行保存； 2 、起草本崗位設備的驗證和工藝驗證方面的文件，并參與實施驗證過程。 3 、按 SOP 進行設備的使用和維護保養； 4 、負責純化工藝優化，分析數據，改進工藝； 5 、根據文件體系要求及時、準確地填寫本崗位原始記錄； 6 、負責組織并審核本部門的物資采購計劃，對生產物料的使用進行合理控制，定期總結和分析物料消耗情況，進行持續改進； 7 、接受并按時完成公司或上級領導分派的其它工作。 任職要求： 1 、本科及以上學歷，藥學、化學、生物工程、生物技術等相關專業； 2 、能根據目標產物的特性，確定純化路線與工藝，并掌握從實驗規模到生產規模的放大，能解決實際工作中的問題； 3 、了解生物制藥工藝的一般操作流程；熟悉層析、微濾、超濾設備的操作、使用和驗證； 4 、有兩年以上生物制藥行業 GMP 工作經驗； 5 、有強烈的事業心和責任心，工作主動，有團隊合作精神。