現場QA
面議
雙休
五險一金
加班費
技術培訓
工作性質全職
職位類別醫藥研發/生產/注冊
招聘人數1人
學歷要求大專
工作經驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
職位描述
職位描述：
1、對產品生產過程進行監控，定期向QA主管匯報質量問題。
2、參與偏差、投訴、不良反應、退貨等原因調查分析，提出整改建議，并跟蹤CAPA落實情況。
3、負責車間驗證、生產等相關文件的審核。
4、編制車間相關產品年度回顧分析報告。
5、負責所在車間的環境監測和公司水系統取樣，并定期進行趨勢分析。
6、按照產品穩定性試驗管理要求，審核相關產品穩定性考察計劃表。
7、按照取樣管理要求對中間產品和成品進行取樣。
8、定期對公用系統、倉庫和QC的GMP符合性進行抽查。
9、負責起草清潔驗證方案和報告，以及清潔驗證取樣。
10、負責各部門輔助記錄管理的抽查。
11、進行供應商現場審計及管理
12、上級領導安排的其他工作。
任職資格
1. 藥學、制藥工程相關專業，大專及以上學歷；
2. 1年以上相關工作經驗；
3. 熟悉GMP及相關質量保證管理體系，熟悉固體制劑的優先考慮。
