職位描述 1、建立并維護質量體系管理文件、相關質量體系臺賬； 2、能夠負責維護質量風險管理流程，組織和協調產品質量相關的風險識別、評估、控制； 3、組織相關部門完成偏差調查處理和糾正預防措施的提出和跟進； 4、審核相關變更，并跟蹤變更執行情況； 5、組織完成供應商審計，并形成審計報告、建立合格供應商目錄與檔案，定期審核、完善，以確保資料的時效性、符合性； 6、組織完成公司自檢、MAH審計和接受外部審計工作，確保質量保證系統的有效性和適用性； 7、熟悉文件目錄，在各種檢查和需要時及時查找所需文件； 8、組織完成各類申報所需資料的準備工作； 9、完成各項臨時布置的工作任務。 任職要求： 1、本科及以上學歷，藥學及相關專業； 2、了解中國藥典，熟練掌握GMP及GMP指南，精通生產現場、偏差、變更、供應商審計及相關法規要求； 3、3年以上藥品生產質量管理工作，具有無菌制劑質量管理經驗優先； 4、能夠主動發現問題并有效溝通、有效解決，適應加班、注重細節、質量意識強，積極主動，能在壓力下保持高效。 加入我們，您將獲得: 1、完善的崗前、崗中培訓，助力您快速融入團隊； 2、高效務實、友善和諧的團隊氛圍； 3、明確的晉升通道及薪資標準，較完善的薪酬福利體系：包括但不限于五險一金、績效獎金、節日福利、年終獎、餐食補貼、租房補貼、育兒補貼、年度旅游、定期體檢、補充醫療險等； 4、 舒適的辦公環境，較好的行業發展前景。 工作時間：8:30-5:30 （夏令時），8:30-5:00 （冬令時），周末大小休