1. 負責生產車間各品種藥品生產過程和生產區域的質量監控，對生產現場各工序執行工藝規程、生產操作規程、衛生規程等進行監督，保證生產過程應符合 GMP 和工藝等要求； 2. 負責對中間產品和產品的確認及其進入下道工序的放行； 3. 參與對生產過程中的異常情況及偏差等進行的調查和處理，監督生產車間整改措施的落實； 4. 負責審核生產車間現場文件和生產記錄、輔助記錄的完整性、合規性、準確性； 5. 參與公司組織的 GMP 自檢活動，落實整改措施，并監督實施； 6. 負責按規定對車間和倉庫取樣間進行環境監測； 7. 負責物料、中間產品、產品、介質等相關取樣工作； 8. 負責物料、中間產品、產品的留樣工作，并監督倉庫物料等的現場管理 ； 9. 參與驗證計劃制定和驗證工作的實施及相關取樣工作； 10. 負責完成上級交辦的其他事項。 崗位要求： 1. 2 年 以上藥廠質量管理工作經驗（固體制劑現場 QA 相關經驗者優先）； 2. 英語能力： CET-4 及以上，英語讀、寫水平良好，能順暢的閱讀及撰寫英文文件和報告等。 3. 行業知識： GMP 、 cGMP 、 EUGMP； 4. 專業知識： 1） 藥品生產工藝和過程控制（固體制劑）基礎知識； 2） 質量管理體系基礎知識；3 ） GMP 取樣相關基礎知識等。