崗位職責: 1、負責研究單位、主要研究者的篩選,研究預算的制定; 2、負責選擇臨床試驗機構、倫理資料準備、簽訂臨床試驗合同、研究者會議組織; 3、跟進臨床試驗進度, 協助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的問題; 4、負責監查臨床研究中心質量,識別并提出解決方案; 5、跟蹤臨床研究進度,協調研究中心人員資源,按照試驗進度計劃完成研究進度; 6、及時提交監查報告; 7、及時更新研究者文件夾; 8、核對研究藥物放回收、記錄等工作; 9、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。 10、研究中心的關閉、協助研究機構的核查工作; 崗位要求: 1、具有醫學,藥學或生物學、護理學等相關專業本科或以上學歷; 2、熟悉ICH/GCP、 中國GCP相關法規要求; 3、2年以上CRA經驗者優先; 4、熟練掌握Office等常用辦公軟件操作; 5、團隊合作精神,溝通能力、組織協調能力, 6、吃苦耐勞、認真負責的工作精神、抗壓能力強。 工作地點：蘇州工業園區、泰州中國醫藥城、上海、北京、成都 職能類別：臨床研究員臨床協調員