1. 負責質量管理體系的維護和提升，監督管理體系的執行情況； 2. 開展產品質量回顧，定期收集和統計產品相關的質量指標信息，組織相關人員根據信息和數據的收集、統計，進行趨勢分析； 3. 參與偏差的調查分析，評估確定CAPA措施；參與變更的風險評估和控制措施評估、跟蹤。 4. 組織并參加質量分析會，對會議事項執行情況進行總結匯報，對質量信息進行匯總通報； 5. 監控藥品生產過程的質量關鍵點，保證產品生產全過程符合注冊工藝要求，物料、中間產品、成品符合批準的質量標準； 6. 負責成品放行前批生產記錄、批監控記錄、批檢驗記錄等相關內容的審核。對審核不符合項，拒絕放行，必要時組織進行調查； 7.監督物料、中間產品、成品儲存和流轉、運輸過程符合規定和藥品批銷售臺賬； 8. 參與各項確認和驗證工作，審核確認和驗證方案、報告； 9.組織物料供應商質量保證體系的審計，并定期進行供應商審核和評估； 10.配合相關部門做好退回和產品召回的驗收和處理意見； 11.完成質量負責人交給的臨時工作。 任職要求： 1. 統招本科及以上學歷，藥學及相關專業； 2. 了解中國藥典，熟練掌握GMP及GMP指南，精通生產現場、偏差、變更、供應商審計及相關法規要求； 3. 5年以上藥品生產質量管理工作，2年以上無菌制劑質量管理經驗，有MAH經驗者優先； 4. 管理能力：出色的組織協調與團隊領導能力；問題解決能力強，能有效溝通； 5. 適應性與工作態度：適應加班，注重細節，質量意識強；積極主動，能在壓力下保持高效。 加入我們，您將獲得: 1、完善的崗前、崗中培訓，助力您快速融入團隊； 2、高效務實、友善和諧的團隊氛圍； 3、明確的晉升通道及薪資標準，較完善的薪酬福利體系：包括但不限于五險一金、績效獎金、節日福利、年終獎、餐食補貼、租房補貼、育兒補貼、年度旅游、定期體檢、補充醫療險等； 4、 舒適的辦公環境，較好的行業發展前景。 工作時間：8:30-5:30 （夏令時），8:30-5:00 （冬令時），單雙休，不符合基礎條件者請勿投遞，謝謝！