1. 負責策劃和執行微生物檢驗組的工作計劃； 2. 負責微生物組的人員管理及培訓工作； 3. 負責微生物實驗室日常管理，確保微生物實驗室的安全運行，并符合GMP管理要求； 4. 負責公司項目產品相關的微生物檢驗項SOP、驗證方案和檢驗記錄等文件的起草和修訂； 5. 負責環境監測相關SOP、驗證方案和記錄等文件的起草和修訂； 6. 負責微生物檢測相關的檢驗設備校驗和確認等工作； 7. 負責微生物檢測相關的試劑、耗材、菌種、器具等的使用管理和日常申購； 8. 對微生物檢驗過程中出現的偏差、OOS/OOT等進行調查，撰寫調查報告； 9. 根據需要參與和支持生產工藝驗證，清潔驗證和環境監測等工作； 10. 按計劃完成相關檢測任務，并保證實驗室內的工按照標準和規范進行； 11. 負責參與、指導和完成公司微生物限度、無菌以及內毒素等相關檢驗方法的驗證工作； 12. 保持內外部的溝通與交流。與QC實驗室其他小組及公司其他部門進行協調和溝通，以確保生產計劃和實驗室工作的順利進行。與外部供應商和檢驗機構保持良好溝通； 13. 完成領導安排的其他工作。 任職資格： 1.本科學歷，微生物、藥學、分析學等相關專業，經驗優秀者，學歷可放寬至大專； 2.至少具備3年以上微生物檢驗經驗，精通微生物、無菌、內毒素等相關法規要求； 3.具備良好的團隊溝通協調能力、較強的抗壓能力。 加入我們，您將獲得: 1、完善的崗前、崗中培訓，助力您快速融入團隊； 2、高效務實、友善和諧的團隊氛圍； 3、明確的晉升通道及薪資標準，較完善的薪酬福利體系：包括但不限于五險一金、績效獎金、節日福利、年終獎、餐食補貼、租房補貼、育兒補貼、年度旅游、定期體檢、補充醫療險等； 4、 舒適的辦公環境，較好的行業發展前景。 工作時間：8:30-5:30 （夏令時），8:30-5:00 （冬令時），周末大小休