驗證QA
面議
工作性質全職
職位類別其他職位
招聘人數1人
學歷要求大專
工作經驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求25-40
試用期無
工作地點泰州市/海陵區
職位描述
崗位職責:
1. 制定年度驗證總計劃,推進產品工藝、分析方法、水系統、空調系統驗證、儀器 / 設備性能確認,協助相關部門完成驗證 / 確認;
2. 協助相關部門完成驗證方案的編寫、審核,督導驗證工作的執行;
3. 協助相關部門完成驗證報告數據的整理、驗證報告的編寫、審核;
4. 編寫年度驗證報告,為確定質量保證體系有效運行提供支持性數據;
5. 參與質量管理體系的建設完善;
6. 負責質量管理體系年度評審及自查工作。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,生物、檢驗或藥學類相關專業,有 1-3 年生物制品或制藥企業 QA 工作經驗;
2. 熟悉驗證管理流程,熟悉 藥品 GMP 質量管理體系;
3. 熟練使用各種辦公和數據處理軟件,總結和溝通能力強;