職責： 1、前期參與設施設備、公共系統的供應商檔案管理、URS、FAT和SAT等； 2、負責制定驗證主計劃、年度驗證計劃等； 3、負責驗證管理文件、驗證用儀器/設備操作SOP的起草和修訂，相關驗證設備的管理； 4、負責驗證方案與報告的審核； 5、負責對本年度驗證情況進行回顧，并起草年度驗證回顧報告； 6、對驗證小組成員進行驗證基礎知識的培訓和指導； 7、負責按照驗證計劃組織和協調相關驗證工作，跟蹤和匯報驗證進展； 8、負責組織對驗證過程監督，確保按批準的方案執行，對驗證過程中出現的偏差和變更等問題，組織相關部門與人員進行評估，并跟蹤與確認； 9、對驗證的完成情況及效果進行考核評價； 10、負責對驗證結果進行反饋，協助相關SOP、相關參數的修訂等； 11、負責驗證的文檔管理，包括驗證的方案及報告（紙質版及電子版）、驗證原始記錄的歸檔保存等。 任職要求： 1、醫藥相關專業大專及以上學歷。 2、具有2年以上藥品生產和質量管理的實踐經驗；熟悉國家藥品質量管理相關法律法規，熟悉藥品質量管理相關專業知識。 3、工作認真、細致嚴謹、耐心細心、條理清晰、責任心強。