崗位職責： 1、負責組織完成固體制劑車間的建設整改工作； 2、組織起草/修訂、審核、批準部門相關制度、SOP等文件并監督實施； 3、負責生產過程的管理、監督和相關部門之間的協調工作； 4、審核和批準生產計劃、組織實施生產； 5、確保產品技術轉移相關工作按計劃執行，并協調相關部門工作； 6、按GMP要求完成產品核查、GMP符合性檢查相關工作； 7、按GMP要求、注冊批準的工藝組織制劑生產，確證產品質量符合質量要求； 8、負責督導生產現場管理和過程質量控制，組織做好安裝生產、人員管理、設備管理、工藝和技術管理、物料管理、成本控制等工作； 9、負責制劑生產、包裝指令的審批，確保經過指定人員審核后及時送交質量管理部門； 10、參與偏差、質量事故等的調查處理，及制劑生產部相關變更、風險的審核或評估； 11、統籌管理固體制劑生產部門的設備安裝工作、監督各崗位的安全操作、落實安全防護措施； 12、審核制劑生產部新員工和轉崗員工的培訓方案并監督實施，確保上崗前完成資質培訓； 13、負責制劑生產部門內人員管理、團隊建設和關鍵崗位人員的接替計劃，確保部門工作的持續性； 14、完成上級領導臨時交辦的其他工作任務。