崗位描述 1、負責灌裝器具、膠塞等生產物品的清洗和滅菌；確保不會因為物品準備錯誤影響生產； 2、負責按崗位操作規程和產品工藝規程要求進行原輔料稱量、配液及除菌過濾,確保物料稱量準確、配液投料正確; 2、負責工器具清洗滅菌室、配液、稱量內設備的操作和日常維護； 3、負責洗消、配液崗位的清洗機、滅菌柜、配液系統等設備的驗證相關工作； 4、遵守潔凈區人員行為規范，按規定程序對崗位儀器設備、設施進行清潔、除銹和消毒，確保不會因儀器設備、環境污染影響產品質量; 5、根據生產計劃完成洗消、配液相關生產工作； 6、認真填寫批生產記錄及其他文件記錄，及時、有效的反映生產全過程； 任職要求 1、藥學、制藥相關專業，大專及以上學歷； 2、 熟悉GMP、藥品管理法等相關法規,具有三年以上無菌制劑相關崗位操作經驗，具有GMP認證經驗者優先考慮； 3、熟悉清洗，滅菌，配液流程，能夠獨立完成相關文件的起草； 4、具備CCS理念，能夠識別清洗、滅菌、配液等工序相關風險，形成GAP，制定糾正預防措施； 5、能夠組織本崗位人員進行偏差調查并制定糾正預防措施； 6、具備一定的學習和知識管理能力，持續改進崗位相關流程； 7、為人誠實正直，工作積極主動，具有良好的溝通能力。