職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責:
1、負責工程設備部所有相關活動的GMP符合性,
2、負責對工程設備部文件、記錄進行GMP審核,確保GMP符合性, 3、負責對工程設備部現場進行監督、記錄匯報任何違背GMP、標準操作規程、公司規定的活動,
4、負責協助起草/審核部門相關指端、文件、規程等,
5、負責偏差、變更、CAPA、風險評估、日常監控問題跟進整改等質量信息報告起草、流轉審批、跟進執行,
6、負責驗證方案起草、流轉審批、協調組織實施,
7、完成工程設備部經理安排的各項工作任務。
任職資格:
1、大專及以上學歷,
2、機械、設備、醫藥、機電等相關專業,
3、從事藥廠工程、設備管理工作5年以上,熟悉GMP條款、制藥設備,
4、熟練使用辦公軟件、CAD繪圖軟件等,
5、有良好的文字功底及流利的中文表達能力,
6、具備偏差調查能力。