職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責?
1、參與新產品轉產工作,包括:
1)與研發人員進行充分溝通,明確生產流程、操作參數、關鍵控制點等內容,確保工藝規程的準確性和可行性。?
2)協調新產品轉產所需的設備調試、原材料采購及檢驗等工作,保障轉產工作順利進行。
3)對生產操作人員進行新產品生產工藝培訓,使其熟練掌握新產品生產流程和操作要點,確保新產品能夠順利投產并達到預期質量標準。?
4)跟蹤新產品轉產初期的生產過程,及時收集生產過程中出現的問題,組織相關人員進行分析和解決,不斷優化生產工藝,提高新產品的生產效率和質量穩定性。?
2、參與老產品生產工藝優化與驗證工作,通過分析生產數據,提出合理的工藝改進建議,不斷提高產品質量和生產效率。
3、其他工作?
1)嚴格遵守公司各項規章制度和安全生產操作規程,確保生產過程安全有序進行,及時發現并報告生產過程中的安全隱患,協助相關部門進行整改。?
2)協助完成生產記錄、批生產報告等文件的整理與歸檔,確保生產過程可追溯,符合相關法規和質量管理體系要求。
3)完成上級領導交辦的其他臨時性工作任務。?
任職要求:?
1、大專及以上學歷,生物醫藥相關專業。?
2、熟悉體外診斷試劑的基本原理和生產工藝,了解生物化學、分子生物學、免疫學等基礎學科知識。?
3、具有1年及以上體外診斷試劑生產或相關行業工作經驗,熟悉體外診斷試劑生產工藝流程和質量控制要求。有新產品轉產、工藝優化或工藝驗證工作經驗者優先考慮。?
4、職業素養:工作嚴謹細致,責任心強,具有良好的團隊協作精神和溝通能力;具備較強的學習能力,能夠快速掌握新技術、新方法;具有較強的合規意識,嚴格遵守行業法規和企業規章制度。?