職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/醫藥研發/生產/注冊
主要職責:
1.認真貫徹相關法規,不斷完善企業質量保證體系,獨立行使質量監督職權,嚴格按照GMP要求對生產全過程進行質量監督控制。
2.認真落實質量管理方針、質量管理目標,負責全體員工的質量方面的培訓與考核;定期組織并根據計劃實施自檢;并根據自檢過程中發現的問題,調整培訓計劃。
3.負責與藥監部門的事務溝通。
4.對質量事故和生產過程中的質量異常情況進行評價分析,對其處理辦法及處理程序提出建議。
5.負責督導質量保證和質量檢驗工作。
6.負責退貨、不合格品的處理辦法和處理程序的審核;決定不合格產品的處理;評審和跟蹤處理結果。
7.對不合格物料、半成品進行質量風險分析,提出處置建議。
8.積極采取有效的預防糾正措施,持續進行質量改進。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學類相關專業,具備5年以上質量管理經驗,3年以上質量管理團隊管理經驗。
2.接受過 GMP 等相關方面的專業培訓。
3.具備較強的計劃、領導、協調、溝通、學習、創新、適應能力, 具有較強的文字表達能力。
4.原則性強 , 工作嚴謹、認真負責;有良好的紀律性、團隊合作以及開拓創新精神。