職位描述
職位類別:生產 | 物流 | 質控 | 汽車/生產管理/研發/質量管理
職位描述:
1、 根據藥典要求或內部檢測方法檢測放行原輔料、包材、純化水/注射用水,以及相關藥品和醫療器械產品;以及穩定性研究樣品;
2、 熟悉常規儀器的使用、校準和維護,如:HPLC、GC、UV、IR和溶出度等;
3、 撰寫藥品穩定性研究試驗方案和報告;
4、 撰寫實驗室質量體系相關、實驗室安全相關、儀器和樣品測試SOPs或操作指導,并嚴格執行;
5、 負責分析儀器的3Q確認,維護和校驗;
協助實驗室偏差調查的處理。
任職要求:
1、 從事藥物制劑QC二年以上工作經驗(本科以上);
2、 熟練操作HPLC、GC、UV、IR和溶出儀等;
3、 了解藥典,GMP及藥品生產管理相關法規;
4、 具有良好的團隊合作精神;
5、 具有良好的溝通,交流、學習能力和英文聽讀寫能力;
6、 有一定的發現問題和解決問題的能力。