工作職責：．按照檢驗規程對有源醫療器械進行原材料、半成品和成品進行性能、安全性和可靠性檢測。 2．負責按照生產過程監督操作規程進行生產過程質量監督，檢查關鍵質量控制點，保持生產過程受控狀態，出現偏差及時上報。監督生產過程不合格品的處理。3．編寫檢驗方案、記錄檢驗報告，保存檢驗數據并對檢驗結果進行分析和評價。負責批生產記錄的審核，填寫審核放行單。 4．參與新產品的研發和注冊，提供技術支持和相關的測試。 5．維護和校準檢驗設備，確保其正常運行。 6．協助完成質量管理體系相關工作。 7．領導安排的其他工作

工作職責：1、質量管理檢驗標準檢驗規范的制定 2、質量預控和檢測，從項目開始審圖和技術要求編制質量計劃，工序質量的監督和檢查 3、過程質量控制進出貨檢驗和制程檢驗 4、質量問題的預防、發現及問題解決的處理與溝通 5、兼職倉管一段時間，貨物的收發，與采購財務的對接

工作職責：1 、針對新客戶、新產品與技術部，工藝部一起評估新產品的外觀、功能的符合性。 2、對產品檢驗方法和標準以及檢驗規范的制定,并對檢驗員進行檢驗方法及管控重點的指導培訓。 3、負責生產過程和成品的質量控制，對品質異常進行分析，確認，針對不同的異常情況提出對應的改進措施，并對改進措施進行落實和跟蹤，配合工藝部門的工藝改良和工藝改良后的品質檢測以及對產品限度的簽樣確認；負責組織檢驗員對操作人員生產過程中的質量自行檢驗，并進行巡檢監督和復檢，監督做好檢驗記錄和質量信息反饋；對生產制造過程中發生的質量問題進行協調、處理和不合格品的處置，各部們的溝通和協調以確保產品生產過程穩定。 4、負責自己管控范圍內產品的內外審核確保符合ISO9001和BRC體系的要求，對所對應的客戶的定期和不定期的外部審核的接待和對接，以及與每年的體系認證的審核所相關的職責范圍的工作，并保證工作質量。 5.負責指導外協廠的品質改善，分析與改良不良材料與不良生產品控方法。 6.參與客戶抱怨與投訴質量事件的處理，了解，分析 查找 造成客訴質量事故的原因并制定預防和改善的對策。 7. 配合公司或注塑品質量工程師其它臨時性的工作安排。