工作職責：a）組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、醫療器械有關法規和質量管理標準； b）協助建立和完善公司質量管理體系，并負責運行維護，以符合國內各項醫療器械法規、MDSAP, ISO13485的要求； c）協助管理者代表組織公司的質量管理體系內部審核工作； d）負責對體系產品的相關數據收集和分析，評價和保持改進質量管理體系； e）協助總經理制訂年度質量目標與計劃； f）根據企業質量方針目標，制定本部門的質量工作計劃，并組織實施； g）負責公司的質量認證、申報； h）審核產品注冊報批資料，協助完成國家、省、市藥監系統質量體系及日常監督檢查，建立和維護與監督管理部門良好的公共關系； i）進行相關GMP規范和質量意識的培訓，提升公司全體員工的質量意識； j）主持召開重大質量體系專題會議，協調各部門配合、參與、策劃各種質量管理活動； k）組織實施產品質量檢驗，對其他部門提供技術支持； l）對企業生產過程中產品質量進行嚴格檢查監督，定期對企業質量管理工作的執行情況進行檢查、考核； m）負責組織處理產品質量投訴，收集有關產品質量的意見建議，并定期進行統計分析； n）負責本部門員工隊伍建設，提出對下屬人員的調配、培訓、考核意見；監督下屬員工的工作目標執行情況，及時給予指導； o）負責原輔料、半成品、成品的放行批準； p）組織不良事件、質量事故、產品召回等調查及報告； q）其他相關職責。

工作職責：a）全面負責公司外購品、產成品和過程的質量檢驗工作，審核、審批、簽署不合格品退貨、報廢等處置意見，簽發產品合格證及有關的質量證明文件； b）參與不良事件的處理，負責對不良事件進行分析及驗證； c）參與對本公司員工產品質量管理方面的教育培訓工作； d）負責計量器具的管理，制定計量器具的校驗計劃，做好相關標識，確保計量器具的有效性； e）對不合格品進行控制性管理，按照公司相關制度進行不合格品處理； f）負責潔凈車間環境監測（包括工藝用水和工藝用氣），保證產品生產的環境符合公司以及相關規定； g）負責擬定、制定檢驗相關規程； h）參與公司常規驗證方案的制定與實施； i）參與內部審核和管理評審，制定有關糾正措施，確保質量體系的有效性和持續改進； j）參與編制本部門的質量統計報表，建立和規范質量原始記錄、臺賬和質量報表，開展統計分析工作； k）參與定期召開質量分析會議，制定有關質量改進和獎懲措施，及時處理解決生產現場的各種質量問題； l）參與公司新產品開發、合格供應商業績和購銷合格的評審工作，提出相關的整改意見和措施； m）負責下屬人員的考勤管理和績效考評，完成公司領導安排對其他相關工作。

工作職責：a）負責依據有關標準進行產品所有要求的試驗或檢測； b）負責對測量結果給出是否符合標準要求的結論； c）根據日常質量檢驗數據，定期對產品的品質情況和穩定性進行分析和研究 ； d）負責潔凈車間環境監測，并按照規定進行趨勢分析； e）對檢驗方法和檢驗標準進行比較、分析和驗證； f）確保計量器具的正確使用及維護保養； g）負責對發現的質量問題向相關人員匯報并做好記錄； h）編制質檢統計報表，建立和規范質量原始記錄、臺賬和質量報表，開展統計分析工作； i）協助部門經理，負責有關的糾正預防措施的實施和驗證； j）負責下屬人員的考勤管理和績效考評，完成公司領導安排對其他相關工作。

工作職責：a）參與公司質量管理體系文件的編制工作及檢驗方法的驗證； b）按照檢驗規范的要求，對原輔材料、半成品、成品實施檢驗活動，做出產品合格或不合格的結論，并做相應的檢驗記錄； c）負責實驗室的管理，安全使用和維護測量儀器，按期檢驗檢測儀器； d）負責工藝用水系統的日常監測及凈化車間的環境監控等。

工作職責：質量技監部門：負責抽樣藥品、食品的質量檢驗。