工作職責：在該公司工作的3年里，本人負責該公司骨融合項目的II期項目的結題及III期試驗的SSU及受試者入組等工作。 在該公司擔任PM期間，本人主要負責根據項目計劃，保質保量的完成II期項目受試者隨訪及數據鎖定、中心關閉等結題工作。同時根據公司的要求，順利完成III期項目的籌備、供應商及研究中心的選擇等項目啟動，并在2024年11月，比原計劃提早1個月，完成目標病例數400例的受試者入組。成功完成了公司定下的一個重要的milestone。 在公司工作期間，本人需要定期向公司國外領導匯報工作進展，非常熟悉國內及國外項目管理的要求。

工作職責：在該公司工作5年多，本人一直負責該公司華南地區的三期進口注冊項目監查工作。期間從2018年3月開始，增加負責2個探索性研究項目的項目管理工作。 在該公司擔任項目監查員工作期間，主要是按照項目管理計劃、監查計劃等項目管理文件，按時按量的完成各負責中心的監查訪視。保證項目的進度、質量及中心關閉是符合公司及項目要求。在擔任項目管理者時主要負責項目管理計劃、監查計劃的起草、定稿及推進項目進度，過程中也做到了與申辦方保持良好的溝通。 本人曾參與多個臨床研究，涉及領域包括骨科、內分泌、腫瘤、感染、血液、心血管等多個臨床專業。以下是我任職期間，其中幾個協助及負責的項目情況： 2017/03-2018/03，本人負責一家日資企業的針對原發性骨質疏松癥的三期臨床試驗的廣州地區3家研究中心的監查工作。根據監查計劃及項目經理的要求，順利完成所有入組病例的訪視監查，并按照各研究中心的要求，在最后一例病例出組的3個月內完成中心關閉工作。該項目已于今年5月順利通過了國家局的現場核查。 2017/08-2018/05，本人負責一家日資企業的復合氨基酸顆粒的三期臨床試驗的華南地區4家研究中心的收尾工作。由于項目接管時，全部病例已完成隨訪，所以接管后，主要按照項目組及醫院的要求完成中心關閉工作。該項目由于統計結果未能體現試驗藥物優效于陽性藥，故項目最終未能順利申報。 2018/03-2019/09，本人負責一家德資企業的兩個探索性臨床研究的項目管理工作。項目負責期間主要完成了項目管理計劃、監查計劃、研究文件夾等項目管理文件的起草及定稿工作。同時根據這些管理文件指導及督促監查員按時完成規定的訪視、監查及項目關閉工作。項目管理過程中，也做到了與申辦方保持良好的溝通。 2019/07-2022/04，本人負責一家澳資企業的一個吸入性鎮痛藥三期臨床試驗。在該項目本人作為LCRA，協助項目經理完成組長單位的篩選及起草項目管理計劃、監查計劃、研究文件夾等項目管理文件。

工作職責：在該公司工作7年，本人從監查員晉升為高級項目經理，已有4年多項目管理的經驗，熟悉臨床試驗的法律法規和各類規章制度。 在擔任項目經理期間負責多個項目的管理工作，根據項目進度計劃，指導監查員及駐地監查員按時完成病例入組促進、監查、藥品管理、科室維護。 本人曾參與過多個臨床研究，涉及領域包括呼吸科、腎內科、泌尿外科、婦產科、消化內科等多個科室，同時也參與過醫療器械、保健食品的臨床研究。以下是我任職期間，其中幾個協助或負責的項目情況介紹。 2009-2012年，本人主要負責一個抗生素上市后再評價項目在廣東省人民醫院、廣州中醫藥大學第一附屬醫院、廣州市第一人民醫院、東莞市人民醫院、廣東醫科大學附屬醫院等多家廣東省內三甲醫院的監查工作，根據公司的監查要求，順利完成各中心的病例入組及監查工作，最終協助該品種順利拿下再注冊批件。 2012-2013年，協助項目經理完成一個第三類醫用X射線診斷設備項目的醫院篩選、病例入組、監查、數據錄入、數據管理，協助統計部、醫學部完成統計報告、總結報告的定稿及簽字蓋章工作，最終成功協助該品種順利拿下注冊批件。 2013-2015年，晉升為項目經理后，負責一個國內知名品牌的產科中成藥的驗證性上市后再評價項目的管理，參與了本項目全流程的組織管理工作，并最終通過6家中心共同入組588例，成功驗證了該品種對于產婦乳汁分泌有明顯的促進作用。 2015-2016年，由于該產科中成藥的驗證性研究取得了成功，該廠家決定再開展該品種用于治療產后缺乳的再評價臨床研究。本人繼續負責該項目的管理工作，最終通過9家中心400例病例，再次驗證出本產品對于缺乳的產婦能起到一定的治療作用。