最后修改時間：2024-02-22 10:16:53
來源：中國醫藥城人才網 http://www.581bz.com
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方女士
8千~1萬2/月
女
|38歲 |大專 |5-10年工作經驗
現居?。禾┲菔?海陵區
戶籍：泰州市/海陵區
有親和力
經驗豐富
會開車
誠實守信
有上進心
求職意向
期望職位：
質量管理|質量工程師|項目經理/主管|醫療管理
工作地點：
泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城+海陵區/九龍鎮
期望行業：
醫療設備/器械+電力/水利/新能源
求職狀態：
觀望有好的機會再考慮
聯系方式
教育經歷
2017-7
至 2020-6
[3年1個月]
[3年1個月]
大專|電子科技大學|機械電子工程/機電一體化
2003-6
至 2006-9
[3年3個月]
[3年3個月]
中專|揚州電子信息職業技術學校03138班|機械電子工程/機電一體化
工作經歷(TA工作了21年，共做了5份工作)
2019-7
至今
[6年2個月]
[6年2個月]
QA主管|卓悅尚締泰州醫療器械有限公司
工作職責：1、負責建立和完善公司質量管理體系并對整個質量體系過程進行監督管理及DCC文檔管理
2、負責第一類醫療器械產品及生產備案
3、負責進出口貿易的進出口保管及外匯事宜
4、負責醫療器械的廣告審批文檔編制、整理及送審
5、負責主導公司年度的內審及管理評審工作
6、負責新產品導入全流程質量監控、新供應商開發及物料采購
7、負責協助研發部編制產品的設計開發文檔
8、負責年度公司培訓教材的編制、考核及實施
9、負責生產檢驗設備、計量器具的供應商尋找、合同制定、年度計劃與實施
10、負責產品及物料的進出口報關事宜
2015-10
至 2019-6
[4年4個月]
[4年4個月]
醫療器械研發助理|江蘇承康醫用設備有限公司
工作職責：1.負責本部門內資源（材料、工具、軟件等）需求的申請、追蹤、發放及保管；
2.負責項目體系文件的編制、收集、存檔；
3.負責研發部門下發圖紙、表單、ECO等項目文件，執行審批流程，下發到采購、生產等相關部門，同時做好文件分類存檔；
4.負責項目物資采購提交和跟蹤工作
5.負責本部門新入職員工的培訓（側重體系）
6.負責本部門績效分值的評比及培訓
7.負責研發部設計開發階段輸出文件的編制、整理及評審的組織
8.風險管理報告的編制
9.對項目的進展進行跟蹤并制定應對措施，定期制作進度匯報文件向管理層進行工作匯報
2012-5
至 2015-9
[3年4個月]
[3年4個月]
供應商質量工程師|緯創資通（泰州）有限公司
工作職責：1.負責外協物料質量原因導致制程、客訴等品質異常原因調查、分析、處理、跟蹤及預防，跟進解決方案，并對方案的有效性進行評估，對實施效果進行驗證，并建立相關問題跟蹤臺賬
2.負責組織供應商品質改善工程的實施與推進，能夠引導供應商品質改善
3.對供應商質量保證能力資格的現場考察、評審，并提交評審報告；對供應商的批量交貨質量進行連續監控，并定期對供應商實施品質評估、溝通及指導。
4.新產品開發、材料樣品、新產品試產的部門協調、全流程跟進及質量信息的收集
5.制定品質控制標準，并對供應商品質問題進行控制和改善
負責供應商年、季、月度績效評價及考核
2008-6
至 2012-4
[4年2個月]
[4年2個月]
審核員|歐貝黎新能源科技股份有限公司
工作職責：1.負責公司6S推行計劃，并開展與實施；
2.負責管理和安排各部門的6S工作，做好現場的檢查、對策、實施改善的工作；
3.負責各部門6S的考核、評分與監督；
4.負責對6S現場管理員和生產班長的指導。
5.負責制作和修訂6S培訓教材，給6S現場管理員和車間主管、班長培訓。
6分析典型6S問題點，并做好正確的分析方案與相關部門分享。
7.負責做好所有6S資料的制作、存檔等。
2005-4
至 2008-4
[3年]
[3年]
質量檢驗員|臺積電（中國）有限公司
工作職責：2005 /4—2008 /7：上海臺積電有限公司 [ 3年3個月]
所屬行業： 電子技術/半導體/集成電路
品質保證部 質量檢驗員/測試員
1.不良品分析.
2.品質檢驗.
3.ESD measurment.
4.DI Water and AMC chemis
培訓經歷
2021-11
至 2021-12
[1個月]
[1個月]
ISO13485:2016和GB/T19001-2016|北京國醫械華光認證有限公司蘇州分公司
培訓內容：1、ISO9001:2015及與醫療器械有關的基礎術語簡介。
2、ISO13485:2016和ISO9001:2015標準的詳解。
3、醫療器械質量管理體系的建立及文件的編寫方法。
4、內審知識及實務。
獲得證書
2023-7安全員證書
2021-11ISO體系內審員/注冊審核員
2021-9醫療器械生產企業高層管理人員法規知識培訓合格證書
語言能力
普通話熟練
自我描述
積極自信，誠信務實；專業基礎扎實，自學能力強，學習成績優異；吃苦耐勞，喜歡尋求挑戰，有突破自身限制的強烈愿望和工作激情。
會使用的質量管理手法有：PDCA循環、5W2H、QC七大手法、福特8D 、CIT、提案體統
已獲得ISO9001內審員& ISO13485內審員&醫療器械生產企業高級管理人員法規合格證書
了解醫藥、半導體、光伏相關的業務流程，能設計規劃相關內審工作。
照片/作品
