最后修改時間：2020-03-15 04:52:00
來源：中國醫藥城人才網 http://www.581bz.com
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N女士
5千~1萬/月
女
|37歲 |本科 |10年以上工作經驗
現居?。禾┲?/div>
戶籍：泰州市
求職意向
期望職位：
體系認證工程師/審核員,質量檢驗/測試,品質保證/質量控制經理
工作地點：
泰州市/海陵區
期望行業：
生物制品/生化藥品,醫療設備/器械,檢測/認證
求職狀態：
我目前已離職，可快速到崗
聯系方式
教育經歷
2010-9
至 2012-7
[2年2個月]
[2年2個月]
本科|電子科技大學|工商管理
2007-9
至 2010-6
[3年3個月]
[3年3個月]
大專|南通理工學院（原紫瑯學院）|生物技術及應用
工作經歷(TA工作了9年11個月，共做了4份工作)
2017-5
至 2019-12
[2年7個月]
[2年7個月]
質量管理體系認證|江蘇邦士醫療科技有限公司
工作職責：1、按照相關法律法規及標準的要求，負責主導公司質量管理體系的的建立和維護，保證質量管理體系正常有效的運行，根據情況及時組織修訂完善公司質量手冊和程序文件及各級管理制度
2、負責了解CFDA相關質量體系的法規，并保持相關新要求在公司內得到更新和培訓，按照體系要求與市場部和研發部密切溝通，獲得相應第三方公司的質量管理體系認證證書，并通過現場體系考核；
3、在質量管理體系實施過程中，負責對各部門的執行情況進行監督檢查，組織跨部門的的評審等活動
2017-5
至 2019-12
[2年7個月]
[2年7個月]
質量管理體系認證|江蘇邦士醫療科技有限公司
工作職責：（接上頁）4、負責建立產品質量檔案，組織產品質量問題的原因分析、糾正預防，推動產品質量改進；
5、負責客戶投訴和可疑不良事件的收集、處理及報告；保證產品的追溯性
6、負責全公司產品的原料、半成品和成品的最終放行工作；
7、定期對公司員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓。
8、負責執行GMP自檢、體系內審、管理評審和外審、CE認證等年度審核的相關工作及后續驗證，確保管理體系有效運行
9、完成管理者代表關于體系的各種申報、變更、備案的相關工作
2016-8
至 2017-5
[1年3個月]
[1年3個月]
質量管理|泰州欣康基因數碼科技有限公司
工作職責：1、建立新的0287體系文件，修改包括程序文件、質量手冊、各部門的三級文件（環境監控、產品質量監測、設備的維護保養等）以及相關的表格記錄
2、參與公司產品的半成品、成品檢驗、工藝用水檢查、環境監測（浮游菌、塵埃粒子、風速及換氣檢測），監視測量設備的鑒定和校準，質量數據分析，不合格品的管理評審
3、負責公司體系的內審、管理評審和外審的相關工作
2013-2
至 2016-8
[3年6個月]
[3年6個月]
QA|江蘇丞宇米特醫療科技有限公司
工作職責：參與公司建立質量管理體系，包括程序文件、質量手冊、各部門的三級文件（環境監控、產品質量監測、設備的維護保養等）以及相關的表格記錄，維護公司正常質量體系的運轉，參與公司產品物理性能檢驗、化學性能檢驗（易氧化物、環氧乙烷殘留量、工藝用水檢驗）、生物性能檢驗（無菌檢查、初始污染菌檢查、細菌內毒素檢測、純化水微生物限度檢查），驗證文件方案確定，組織內部體系審核工作，經歷過三類體考
培訓經歷
2016-5
至 2016-5
[1個月]
[1個月]
內審員轉班培訓|蘇州華光
培訓內容：YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016和GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015標準的內審員轉換
2016-3
至 2016-10
[7個月]
[7個月]
新版藥典培訓|揚州藥檢所
培訓內容：2015版藥典內容
2015-10
至 2015-10
[1個月]
[1個月]
內審員培訓|蘇州華光
培訓內容：yy0287、iso13485和gb/t19001、iso9001標準
2015-3
至 2015-3
[1個月]
[1個月]
計量員培訓|東方大易
培訓內容：計量設備的內校規程、維護保養、校準等
2014-3
至 2014-5
[2個月]
[2個月]
醫療器械檢驗員培訓|揚州藥檢所
培訓內容：無菌檢驗
細菌內毒素檢測
微生物限度檢測
環氧乙烷殘留量檢測
純化水全性能檢測
自我描述
1、工作積極認真，細心負責這是從業人員該有的態度
2、多年相關行業工作經驗，熟悉各項工作的操作及流程，避免不必要的流程，能有效制定各項體系制度和流程，積累并掌握更多相關資源
