最后修改時間：2020-04-30 16:39:44
來源：中國醫藥城人才網 http://www.581bz.com
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殷先生
1萬以上/月
男
|36歲 |本科 |5-10年工作經驗
現居?。航K泰州
戶籍：江蘇
求職意向
期望職位：
其他制藥/醫療器械,藥品生產/質管,醫療設備生產
工作地點：
泰州市/海陵區
期望行業：
醫療設備/器械
求職狀態：
觀望有好的機會再考慮
聯系方式
教育經歷
2015-5
至 2018-9
[3年4個月]
[3年4個月]
本科|中國人民大學|工商管理
2007-9
至 2011-7
[4年2個月]
[4年2個月]
本科|西北民族大學|生物技術
工作經歷(TA工作了14年8個月，共做了3份工作)
2017-3
至今
[8年2個月]
[8年2個月]
質量經理|江蘇佰思瑞生物科技有限公司
工作職責：1.負責公司產品NMPA注冊申報，包括注冊檢跟蹤，審評發補，體系真實性核查、各部門工作協調等。
2.負責公司產品的CE認證，包括合同評審，產品合規檢測，體系認證等。
3.負責維護、完善內部質量管理體系，通過內部審核及生產活動發現體系運行缺陷，并通過糾正預防措施，實施改進。
2015-8
至 2017-3
[2年5個月]
[2年5個月]
質量工程師|江蘇澤成生物技術有限公司
工作職責：1.負責對生產全過程的質量監督，確保生產環境、作業過程及中間產品檢驗、偏差處理、成品檢驗記錄真實準確。
2.負責組織不合格物料、中間體、半成品、成品的評審，監督不合格品的返工、銷毀過程，提出在生產過程中要采取的措施和處理意見。
3.負責公司計量管理，做好計量器具的編碼、標識、周期定檢、資料管理等日常事務。
4.負責分公司內部質量管理體系的建設與維護。
5.負責組織內部質量管理體系審核，評價現有質量體系的有效性、符合性，對質量管理體系進行全面的監視和測量。
6.負責公司產品CE認證及外部聯絡。
2011-7
至 2015-8
[4年1個月]
[4年1個月]
生產主管|浙江星博生物科技有限公司
工作職責：1.參與新廠房潔凈車間生產線的布置及規劃，按照9S管理規范對車間進行合理定置劃區，保證整潔美觀的生產環境，提高工作效率。
2.協助編寫質量管理體系文件,確保公司運行有法可依，有計可施。
3.協助研發部完成新產品的相關設計開發驗證及產品注冊工作。
4.根據銷售訂單參與生產計劃制定，組織實施下達批生產指令、批包裝指令，保質保量地完成生產任務。
5.負責生產統計核算基礎工作，監督各崗位人員做好原始記錄、臺帳、報表管理工作，及時編制上報相關統計報表。
6.強化調度管理，科學平衡綜合生產能力，合理安排生產作業時間
培訓經歷
2019-6
至 2019-7
[1個月]
[1個月]
醫療器械生產企業高層管理人員法規知識培訓|泰州醫藥高新區醫療器械行業協會
培訓內容：本次培訓依照江蘇省藥品監督管理局發布的《關于開展江蘇省醫療器械生產企業高層管理人員法規知識培訓和考核的公告》，針對省內生產型企業法人、企業負責人、管理者代表、質量負責人等進行的醫療器械現行有效法規及規范性文件的培訓。
2018-6
至 2018-7
[1個月]
[1個月]
體外診斷系統注冊與生產實務培訓|國家食品藥品監督管理總局高級研修院
培訓內容：本次培訓通過IVD試劑審評相關要求、IVD儀器標準電氣安全及EMC要求、GMP附錄體外診斷試劑、IVD空調機水系統介紹等幾個方面進行了系統全面的培訓。
2016-7
至 2016-8
[1個月]
[1個月]
醫療器械內審員培訓班|北京國醫械華光認證有限公司
培訓內容：參加了北京國醫械華光認證有限公司舉辦的第953期內審員培訓班，培訓期間學習了GB/T 19001-2008 idt ISO 9001：2008標準、YY/T 0287-2003 idt ISO 13485 : 2003醫療器械標準以及質量管理體系文件編寫、內部審核等相關知識?？荚嚭细癫㈨樌〉昧酸t療器械內審員證書。
獲得證書
2019-6江蘇省高層管理人員法規培訓證書
2013-11醫療器械內審員
語言能力
英語熟練
自我描述
1.熟練操作office等常用辦公軟件
2.熟悉ERP系統在企業管理中的運用
3.掌握ISO9001,ISO13485,GMP等知識
4.熟悉醫療器械行業相關法律法規
5.良好的談判溝通技巧
