最后修改時間：2020-07-14 17:55:24
來源：中國醫藥城人才網 http://www.581bz.com
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殷女士
5千~1萬/月
女
|39歲 |本科 |5-10年工作經驗
現居?。航K泰州
戶籍：江蘇
求職意向
期望職位：
制藥/醫療器械,品質保證/質量控制經理,質量控制工程師
工作地點：
泰州市/海陵區
期望行業：
生物制品/生化藥品,化學原料藥/化學制劑,食品/保健食品/特殊醫學配方
求職狀態：
我目前在職，但考慮換個新環境
聯系方式
教育經歷
2004-9
至 2008-7
[4年2個月]
[4年2個月]
本科|揚州大學|生物技術
工作經歷(TA工作了16年3個月，共做了4份工作)
2019-4
至今
[6年1個月]
[6年1個月]
管理者代表兼質量部經理|石藥集團江蘇恩普醫療器械有限公司
工作職責：1.廠房建設過程中的合規性審核：石藥恩普為新建醫療器械公司，本人從廠房建設開始開展質量工作，確保廠房建設合理合規，避免在后期的認證及使用過程中出現由于廠房建設不合理而導致的認證失敗和人力物力財力的浪費；
2.產品CE認證的整體規劃和實施：積極與同事們溝通，參與到廠房現場建設中，對工程進度和同事能力充分了解的情況下，制定認證實施計劃，每周、每月對認證計劃進行復盤，確保認證計劃有序實施和開展；
3.QS生產許可證的獲?。焊鶕こ探ㄔO進度，提前一個月開始安排QS獲證計劃，根據計劃實施，制定QS質量體系文件，安排
2015-4
至 2019-4
[4年]
[4年]
質量部經理|江蘇華冠生物技術股份有限公司
工作職責：1.質量意識和能力培訓：審核年度培訓計劃、監督培訓計劃實施考核；
2.確保證照合規有效：關注法規變化和政策變化，根據情況修訂體系文件、產品標準變更、證照變更；
3.確保產品出廠合格率100%：從原輔料采購至成品出庫，全程參與監督審核，確保產品出廠合格率100%；
4.確保飛檢抽檢通過：做好日常質量習慣，確保通過通過飛行檢查；做好產品出廠過程管理和出廠檢驗，確保通過市場抽檢；
5.2018年3月調職至湖北分公司擔任總經理助理，負責公司湖北分公司生產基地運行管理，負責新建消毒產品生產基地，最終成功獲取《消毒產
2014-4
至 2015-3
[1年1個月]
[1年1個月]
QA|張家港華天藥業有限公司
工作職責：現場QA：1、無菌原料藥生產現場過程監控；
2、取樣；
3、環境檢測；
4、污水檢測。
2009-4
至 2014-3
[5年1個月]
[5年1個月]
操作工|江山制藥有限公司
工作職責：在江山制藥的5年時間，一直以來在各車間進行輪崗中進行，藥品生產研發、中試、車間后道工序試生產、藥品潔凈車間GMP從建立到過審；保健食品原料車間的建立、前道工序的生產過程的調試、后道精制工序的摸索；這些工作經驗是我后期工作的基石。
培訓經歷
2016-11
至 2016-12
[1個月]
[1個月]
質量管理體系內審員|北京國醫械華光認證有限公司
培訓內容：YY/T 0287 醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求
ISO 13485 醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求
2016-4
至 2016-5
[1個月]
[1個月]
醫療器械無菌檢驗員|揚州市質檢所
培訓內容：內毒素、無菌、純化水、環氧乙烷殘留
2015-9
至 2015-11
[2個月]
[2個月]
二級公共營養師|江蘇省公共營養師學會
培訓內容：二級公共營養師
2012-9
至 2012-11
[2個月]
[2個月]
三級公共營養師|江蘇省公共營養師學會
培訓內容：三級公共營養師
獲得證書
2016-7ISO 13485內審員
