最后修改時間：2021-03-05 14:35:23
來源：中國醫藥城人才網 http://www.581bz.com
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周先生
5千~1萬/月
男
|38歲 |本科 |5-10年工作經驗
現居?。簱P州
戶籍：江蘇揚州
求職意向
期望職位：
其他制藥/醫療器械
工作地點：
泰州市/海陵區
期望行業：
醫療設備/器械
求職狀態：
我目前在職，但考慮換個新環境
聯系方式
教育經歷
2004-9
至 2008-6
[4年3個月]
[4年3個月]
本科|南京工業大學|藥物制劑
工作經歷(TA工作了19年10個月，共做了4份工作)
2019-5
至今
[6年]
[6年]
QA經理、質量經理|揚州發特利醫療器械科技有限公司
工作職責：公司主要生產內窺鏡用耗材（如取樣鉗、圈套器等），我主要負責質量管理體系的建立和完善，監督指導公司的質量體系和法律法規的運行情況，參與各種內、外審，編寫各種驗證報告和產品注冊、生產許可以及國外認證所需的資料等。
2020年升為質量部經理。
2017-7
至 2019-4
[2年3個月]
[2年3個月]
生產主管兼體系員、注冊員|貝敦克醫療科技江蘇有限公司
工作職責：公司為上海貝敦克醫療電子有限公司牽頭在中國醫藥城（泰州）投資的一家公司，主要生產一次性使用無菌高分子類醫療器械，主要涉及呼吸類、透析類產品，由于是新公司，作為主力全程參與產品研發、體系建立、申報注冊、生產許可的全過程，并學會了環氧乙烷滅菌操作等技能（初級職業技能）。
2017-5
至 2019-4
[2年1個月]
[2年1個月]
生產主任兼體系員|上海貝敦克醫療電子有限公司
工作職責：公司主要生產一次性無菌/有源醫療器械和衛生用品，產品主要涉及手術包（如導尿包）、手術電極（如高頻手術電極）、醫院衛生用品（如病床刷套）等，由于公司的規模和管理性質，我主要負責：1、生產管理：根據產品生產周期、庫存和銷售情況安排生產、采購，并督促、配合車間主任落實。2、與管代一起編寫體系文件和注冊資料，運行、改進質量管理體系，配合外部審核和藥監部門的監督檢驗。
2008-10
至 2017-4
[9年6個月]
[9年6個月]
生產采購主管、體系員兼研發|江蘇興通生物科技集團有限公司、天津市興通醫療器械有限公司
工作職責：公司主要生產一次性無菌醫療器械，涉及婦科耗材（如陰道填塞吸附器）、輸注器具（如精密過濾自排氣輸液器）、醫用成像器械（如醫用膠片）等，由于需要，我全程參與了：1、設計開發：根據臨床和法規、標準等合理設計，降低風險，保證安全、有效。2、體系文件和部分注冊資料的編寫：根據YY/T0287、生產質量管理規范、注冊指導原則等編寫，并持續改進。3、根據設計輸出指導生產，確保符合要求。期間多次經歷藥監部門和第三方的審核。2009-2011被派往中國科學技術大學與方月娥、史天義教授進行殼聚糖產品研究，并研制出部分產品。
培訓經歷
2018-6
至 2018-6
[1個月]
[1個月]
環氧乙烷滅菌操作及驗證|杭州優尼克消毒設備有限公司
培訓內容：環氧乙烷滅菌設備的相關操作及驗證
2016-6
至 2016-6
[1個月]
[1個月]
醫療器械質量管理體系內審員|北京國醫械華光認證有限公司
培訓內容：醫療器械內審員轉版培訓，ISO13485:2016、ISO9001:2015
2016-6
至 2016-6
[1個月]
[1個月]
醫療器械生產質量管理規范|江蘇省醫療器械行業協會
培訓內容：醫療器械生產質量管理規范及其理解、實施
自我描述
工作認真，責任心強，勤勞刻苦，遇事會動腦分析，有親和力和良好的團隊合作精神，缺點主要就是不愛表現，工作完成后不能第一時間匯報。
