最后修改時間：2020-11-27 15:54:04
來源：中國醫藥城人才網 http://www.581bz.com
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喻女士
5千~1萬/月
女
|33歲 |本科 |5-10年工作經驗
現居?。禾┲?/div>
戶籍：江蘇南通
求職意向
期望職位：
其他制藥/醫療器械
工作地點：
泰州市/海陵區
期望行業：
生物制品/生化藥品,醫療設備/器械,食品/保健食品/特殊醫學配方
求職狀態：
我目前在職，但考慮換個新環境
聯系方式
教育經歷
2010-9
至 2014-7
[4年2個月]
[4年2個月]
本科|南通大學|電子信息工程
工作經歷(TA工作了10年9個月，共做了2份工作)
2019-1
至今
[6年4個月]
[6年4個月]
QA/QC工程師|江蘇創越醫療科技有限公司
工作職責：1.負責公司質量手冊，質量體系文件編制和管理
2.負責設備，檢定計劃制定
3.參與工藝設備的確認工作
4.組織年底體系內部審核和定期管理評審；
5.每周定期瀏覽國家藥品監督局和江蘇藥品監督局官網，收集最近法規，進行內部培訓；
6.公司各部門的記錄檢查與歸檔
7.負責醫療器械生產許可證的申請，變更和延續等事宜
8.負責網絡醫器械許可證的申請，備案
9.組織并負責各部門的ISO 13485體系職責培訓
10.負責年度市場監督局例行檢查，質監局體考等
11.二類經營備案地址變更，增設變更
12.三類經營許可證
2014-7
至 2018-12
[4年5個月]
[4年5個月]
CQE質量工程師|南通通富微電子股份有限公司
工作職責：1.客訴不良品，魚骨刺圖,5why分析，3天內給3D報告，7天內給8D報告
2.參與年終客戶審核，提前做好文件與現場準備，客戶提出的不合格項進行給予整改報告
3.FMEA，控制計劃，作業指導書等文件改版與升版
4.參加公司定期培訓（PPT制作，零缺陷ZD學習，體系學習，TQM學習）
5.熟悉QC七大手法,運用PDCA的質量方法
6.組織對客訴退回的產品安排返工
7.對客戶提出的有關質量相關的質疑，及時給與答復
培訓經歷
2019-6
至 2019-7
[1個月]
[1個月]
高層管理人員法規知識培訓與考核|泰州醫藥高新區醫療器械行業協會
培訓內容：江蘇省藥監局《關于開展江蘇省醫療器械生產企業高層管理人員法規知識培訓與考核的公告》所規定的行政法規，部門規章及其他規范性文件
2018-10
至 2019-1
[1年9個月]
[1年9個月]
內審員培訓|華光內審員培訓
培訓內容：1.ISO 13485和YY/T 0287 體系學習；
2.內審員職責，內審各環節注意事項；
4.ISO 9001質量體系的講解；
獲得證書
2013-12CET4
語言能力
英語熟練
英語熟練
自我描述
本人已從事質量相關工作6年，經驗很充足，對于質量相關的問題處理與思維更加全面！工作中待人誠懇有禮，對工作認真負責，能承受工作壓力，對工作中出現的問題，講求事實決策，以數據說話，有著上進進取精神與自學能力，在工作中不斷學習，積累更多經驗，提升工作能力，能很快適應新的工作環境，加入新的團隊，一起奮斗！
