最后修改時間：2020-03-23 10:39:02
來源：中國醫藥城人才網 http://www.581bz.com
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N先生
5千~1萬/月
男
|35歲 |本科 |5-10年工作經驗
現居?。航K揚州
戶籍：江蘇揚州
求職意向
期望職位：
其他制藥/醫療器械
工作地點：
泰州市/海陵區
期望行業：
醫療設備/器械
求職狀態：
我目前在職，但考慮換個新環境
聯系方式
教育經歷
2008-9
至 2012-7
[4年2個月]
[4年2個月]
本科|江蘇科技大學|生物工程
工作經歷(TA工作了14年5個月，共做了4份工作)
2019-3
至今
[6年2個月]
[6年2個月]
質量部經理|江蘇量點科技有限公司
工作職責：1、質量管理體系及其所需的管理制度的建立、維護以及監督實施；
2、確保通過國藥監現場審核（2019年5個產品通過泰州檢查審核）、內部審核，并協調相關部門實施糾正預防措施；
3、處理客戶投訴、客戶抱怨以及相關糾正預防措施的回復；
4、公司內部質量異常的處理；
5、質量部的日常工作（三檢、質控品的管理、標曲的擬合、計量的管理等等）。
2018-4
至 2018-11
[7個月]
[7個月]
質管部經理|江蘇健裕健康醫療器械有限公司
工作職責：1、質量管理體系及其所需的管理制度的修改、建立與維護，確保符合GMP、ISO13485、QSR820以及客戶的特殊需求的要求；
2、主要負責波士頓科學的驗廠審核事宜，已通過；
3、處理客戶投訴、客戶抱怨以及相關糾正預防措施的回復；
4、 公司內部質量異常的處理
2016-6
至 2018-4
[2年2個月]
[2年2個月]
質管部經理|常州美杰醫療用品有限公司
工作職責：1、質量管理體系及其所需的管理制度的建立、維護以及監督實施；?
2、確保通過醫療器械GMP認證、內部審核、以及國內外客戶審核，并協調相關部門實施糾正預防措施；?
3、處理客戶投訴、客戶抱怨以及相關糾正預防措施的回復；
4、?公司內部質量異常的處理
5、國內產品注冊資料的編寫、提交以及藥監溝通工作，CE產品認證技術資料的準備以及認證機構的溝通工作。
2011-12
至 2016-6
[5年6個月]
[5年6個月]
政策事務專員、質量經理|江蘇昌吉永生物科技有限公司
工作職責：1.產品技術要求的編寫以及后續的產品送檢，產品注冊。
2.法律、法規的收集、整理和更新，對研發人員進行法規培訓。
3.負責公司CE認證相關工作。
4.公司質量體系的建立及日常維護。
5.主持公司的內審，填寫不合格項，檢查改進措施。
6.負責公司的專利申報，項目申報。
獲得證書
2017-11ISO13485:2016內審員
2017-4YY/T0287-2017 內審員
2014-6YY/T 0316-2008idtISO14971:2007 醫療器械風險管理員
2013-8初級工程師
