最后修改時間：2021-04-06 11:24:21
來源：中國醫藥城人才網 http://www.581bz.com
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金興瑜
5千~1萬/月
女
|37歲 |本科 |5-10年工作經驗
現居?。禾┲菔?/div>
戶籍：泰州市
求職意向
期望職位：
質量/安全管理
工作地點：
泰州市/海陵區
期望行業：
醫療設備/器械
求職狀態：
我目前在職，但考慮換個新環境
聯系方式
教育經歷
2008-9
至 2012-6
[4年3個月]
[4年3個月]
本科|南京工業大學|藥物制劑
工作經歷(TA工作了12年，共做了1份工作)
2013-5
至今
[12年]
[12年]
QA主管|瑞萊生物科技江蘇有限公司
工作職責：1. 負責對產品批生產紀錄審核與評價；
2. 對公司文件管理工作和生產關鍵過程檢查工作進行監督檢查，審核、檢查原始記錄；
3. 按管理和操作規程進行偏差調查、變更控制等質量管理活動的組織和管理工作；
4. 負責公司生產設備、檢驗儀器、儀表、公用系統的計量驗證管理工作和對外聯絡；
5. 負責產品原材料，中間品，成品的取樣留樣；
6. 負責不合格品的處理和跟蹤；
7. 判定產品是否合格，審核產品是否放行，督促質量問題的解決；
8. 負責車間的日常巡查；
9. 協助質量經理保證體系充分有效運行；
10. 負責醫
培訓經歷
2019-6
至 2019-6
[1個月]
[1個月]
醫療器械生產企業高層管理人員法規知識培訓|泰州醫藥高新區醫療器械行業協會
培訓內容：1、《醫療器械監督管理條例》《醫療器械通用名稱命名規則》、《醫療器械分類規則》等26個法規及《醫療器械監督管理條例》。
2、常見案例分析。
2018-12
至 2018-12
[1個月]
[1個月]
《醫療器械生產質量管理規范》及飛檢問題解讀培訓|國醫械華光認證有限公司
培訓內容：1、《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則》；
2、飛行檢查問題舉例。
2018-9
至 2018-9
[1個月]
[1個月]
風險管理培訓|國醫械華光認證有限公司
培訓內容：1.ISO14971標準解讀
2.中國新法規（新條例、注冊管理辦法等）關于風險管理的要求
3.質量管理體系中應建立的風險管理要求
4.醫療器械風險管理的流程
5.風險管理流程在產品實現過程中的應用
6.案例分析和研討
2018-2
至 2018-2
[1個月]
[1個月]
ISO 13485內審員培訓|國醫械華光認證有限公司
培訓內容：1.質量管理體系相關標準簡介及其基礎術語；
2.YY/T0287-2017標準詳解；
3.GB/T19001-2016標準講解；
4.質量管理體系建立及文件的編寫；
5.內審程序、方法、技巧和內審自查報告。
