最后修改時間：2021-04-26 19:10:37
來源：中國醫藥城人才網 http://www.581bz.com
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金先生
5千~1萬/月
男
|37歲 |本科 |5-10年工作經驗
現居?。禾┲菔懈吒蹍^
戶籍：江蘇，泰州
求職意向
期望職位：
品質保證/質量控制經理
工作地點：
泰州市/海陵區
期望行業：
醫療設備/器械
求職狀態：
我目前在職，但考慮換個新環境
聯系方式
教育經歷
2008-9
至 2012-6
[4年3個月]
[4年3個月]
本科|南京工業大學|藥物制劑
工作經歷(TA工作了12年，共做了1份工作)
2013-5
至今
[12年]
[12年]
QA主管|瑞萊生物科技江蘇有限公司
工作職責：1. 負責對產品批生產紀錄審核與評價；
2. 對公司文件管理工作和生產關鍵過程檢查工作進行監督檢查，審核、檢查原始記錄；
3. 按管理和操作規程進行偏差調查、變更控制等質量管理活動的組織和管理工作；
4. 負責公司生產設備、檢驗儀器、儀表、公用系統的計量驗證管理工作和對外聯絡；
5. 負責產品原材料，中間品，成品的取樣留樣；
6. 負責不合格品的處理和跟蹤；
7. 判定產品是否合格，審核產品是否放行，督促質量問題的解決；
8. 負責車間的日常巡查；
9. 協助質量經理保證體系充分有效運行；
10. 負責醫
培訓經歷
2020-9
至 2020-9
[1個月]
[1個月]
醫療器械合規經營培訓|泰州醫藥高新區醫療器械行業協會
培訓內容：1、違法經營行為查處與典型案例； 2、醫療器械經營監管辦法； 3、醫療器械經營質量管理規范； 4、醫療器械冷鏈管理指南； 5、醫療器械經營企業不良事件監測。
2020-7
至 2020-7
[1個月]
[1個月]
歐盟體外診斷醫療器械法規 New IVDR 專題講座|TUV
培訓內容：歐盟體外診斷醫療器械法規 New IVDR 解讀
2019-6
至 2019-6
[1個月]
[1個月]
醫療器械生產企業高層管理人員法規知識培訓|泰州醫藥高新區醫療器械行業協會
培訓內容：1、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械通用名稱命名規則》、《醫療器械分類規則》等26個法規及《醫療器械監督管理條例》。
2、常見案例分析。
2018-12
至 2018-12
[1個月]
[1個月]
《醫療器械生產質量管理規范》及飛檢問題解讀培訓|國醫械華光認證有限公司
培訓內容：1、《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則》；
2、飛行檢查問題舉例。
2018-9
至 2018-9
[1個月]
[1個月]
醫療器械風險管理培訓|國醫械華光認證有限公司
培訓內容：1.ISO14971標準解讀
2.ISO 24971“風險管理指南”標準解讀
3.中國新法規（新條例、注冊管理辦法等）關于風險管理的要求
4.質量管理體系中應建立的風險管理要求
5.醫療器械風險管理的流程
6.風險管理流程在產品實現過程中的應用
7.案例分析和研討
2018-2
至 2018-2
[1個月]
[1個月]
ISO 13485內審員培訓|國醫械華光認證有限公司
培訓內容：1.質量管理體系相關標準簡介及其基礎術語；
2.YY/T0287-2017標準詳解；
3.GB/T19001-2016標準講解；
4.質量管理體系建立及文件的編寫；
5.內審程序、方法、技巧和內審自查報告。
自我描述
? 經歷優勢：
? 在醫療器械領域工作8年，經歷了多次體系考核；
? 熟悉ISO13485等質量管理體系；
? 熟悉醫療器械相關的法規、標準。
? 品格優勢：
? 樂于從整體的角度，全面系統的理解事物全貌，理清過程相互關系；
? 善于分析信息、數據，并得出有前瞻性的判斷；
? 關注細節，認為細節是提升管理水平、產品質量的關鍵；
? 注重團隊建設與團隊合作；
? 相信全面質量管理的理念，產品實現的每
