職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責:
1、負責對工藝驗證文件進行審核,參與并指導工藝驗證工作的試試,并負責監督工藝驗證過程中的取樣;
2、負責工藝驗證偏差發現、報告、參與完成工藝驗證中CAPA實施、跟蹤確認;
3、參與各部門工藝驗證風險評估,審核評估報告;
4、參與工藝驗證變更分析、分級與變更計劃制定,參與監督工藝驗證變更實施,完成變更實施效果確認。