職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責:
1、負責洗瓶、拆包崗位的日常生產工作;確保不會因包材規格不對、數量不符、清洗去熱原條件不合格、操作失誤等原因影響生產;
2、負責洗瓶室/拆包室內各種設備的操作和日常維護;
3、負責洗瓶機、隧道烘箱及拆包等設備的驗證相關工作;
4、認真填寫批生產記錄及其他文件記錄,及時、有效的反映生產全過程;
5、兼職部門日常物料領用相關的工作;
6、按時完成領導安排的其他工作任務。
7、積極參加公司及部門組織的培訓及考核;
任職要求
1、 藥學、制藥相關專業,大專及以上學歷;
2、 熟悉GMP、藥品管理法等相關法規,具有三年以上無菌制劑的洗瓶、拆包相關崗位操作經驗,具有GMP認證經驗者優先考慮;
3、熟悉洗瓶、拆包流程,能夠獨立完成相關文件的起草;
4、能夠組織本崗位人員進行偏差調查并制定糾正預防措施;
5、具備一定的學習和知識管理能力,持續改進崗位相關流程;
6、為人誠實正直,工作積極主動,具有良好的溝通能力