一、崗位職責 1. 質量成本控制：制定并執行質量部門成本控制策略，年度推動質量部門成本降低 15%，確保在保證質量的前提下實現成本優化。 2. 質量體系建設：依據獸醫診斷制品生產質量管理規范，主導建立、維護和優化公司的質量管理體系及體系文件，確保體系有效運行并持續改進。 3. 質量改進項目管理：帶領團隊開展 3 項以上質量改進項目，保證成果轉化率≥80%，并主導完成 5 個以上試劑盒產品的質量改進項目，提升產品質量和市場競爭力。 4. 外部審計與供應商管理：組織團隊完成公司年度 GMP 自查，籌備并順利通過各類外部檢查（如 GMP 檢查、監督檢查等）；主導核心原輔料供應商的審計工作，確保供應鏈質量穩定。 5. 驗證與風險管理：主導公司設備、儀器、工藝、方法等的驗證工作，做好驗證方案及材料的歸檔；負責產品質量風險管理、偏差分析，組織質量事故調查并完成材料歸檔。 6. 技術創新與流程優化：開發 3 項創新性質量控制技術，應用后實現檢驗成本降低 10% 以上，或檢驗時間節約 15% 以上，持續提升質量管控效率。 二、招聘要求： (一）基本條件 1.年齡：30 - 45 歲。 2.學歷：生物技術、生物科學、動物醫學、生物工程等相關專業，全日制本科及以上學歷 （二）經驗要求： 1.行業經驗：具備 3 年以上試劑盒研發 - 生產 - 質量檢驗全鏈條質量管控經驗，3 年以上質量部門管理經驗（含 QA 和 QC）。 2.崗位經驗：主導過 3 個以上試劑盒產品質量改進項目；有 3 次以上主導中監所、省農業農村廳等外部檢查 / 驗收（如 GMP 認證 / 監督檢查 / 專項檢查）的經驗；熟悉獸藥產品批準文號申報、批簽發備案申報等流程，且主導過 3 次以上相關申報；熟悉并應用獸醫診斷制品生產質量管理規范 / 獸藥生產質量管理規范，熟悉 ISO13485、ISO9001 等體系認證；有核心原輔料供應商考察 / 審計經驗，參與質量審計 3 次以上，主導審計 1 次以上。 （三）技能要求： 1.精通質量體系文件架構設計，熟練掌握內部、外部審計技巧 2.具備出色的團隊培訓與績效輔導能力，能夠提升團隊整體素質和工作績效。 3.擅長撰寫質量分析報告、實驗報告、自查報告、驗證方案及報告（含設備、儀器、工藝方法等）、審計報告等各類報告材料 4.邏輯思維和理解能力強，能夠快速分析和解決復雜的質量問題。 （四）素質能力要求： 1.具備復雜質量問題解決能力和敏銳的質量風險預判能力，能夠提前識別和防范質量風險。 2.有較強的跨部門協同（生產 / 研發）經驗和卓越的領導能力，能夠協調各方資源，共同推進質量工作。 3.具備果斷的決策能力和高效的團隊管理能力，帶領團隊達成質量目標。 （五）人格特質 嚴謹細致、風險敏感，具有團隊驅動精神，以 6 號人格（忠誠型）為主，兼具 3 號人格（成就型）特質。 三、工作環境與氛圍 我們的辦公環境舒適宜人，配備先進的辦公設施。團隊成員來自不同專業背景，大家相互尊重、積極協作，共同為實現公司的質量目標而努力。公司鼓勵創新和分享，定期組織團隊建設活動，營造輕松愉快的工作氛圍 四、薪資待遇 我們提供具有競爭力的薪資水平，具體根據個人能力和經驗面議。 同時，公司還為員工提供完善的福利保障，包括五險一金、帶薪年假、節日福利、定期體檢、雙休等。 此外，對于表現優秀的員工，還可以享受員工股權激勵機制。 如果您對我們的公司和這個職位感興趣，歡迎將您的簡歷發送至 [caixuhang@leilingtec.com]，期待您的加入！