職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責:
1.獨立完成工藝驗證文件、工藝規程及批生產記錄的起草修訂工作,確保符合GMP規范
2.負責制藥設備確認和清潔驗證工作,確保驗證覆蓋率100%
3.主導SOP文件體系的起草修訂和更新維護,每月完成至少20份文件更新
4.統計分析生產數據,解決日常生產技術問題,問題關閉率達95%以上
5.推進產品轉移和工藝技改項目,確保項目按時完成率100%
任職要求:
1.統招大專及以上學歷,藥學或相關專業背景
2.3-5年制藥企業生產工藝相關工作經驗
3.熟悉GMP法規要求,具備工藝驗證文件編制經驗
4.熟練使用辦公軟件,具備數據分析能力
5.良好的溝通協調能力和團隊合作精神