任職資格 1、醫藥或生物相關專業畢業，大專及以上學歷或具有2年以上相關工作經驗； 2、有一定的質量管理體系的實際操作經驗； 崗位職責 1、負責完善驗證管理、生產管理、質量保證等相關文件； 2、協助完成本部門驗證及計量計劃的制定，監控所有驗證及計量計劃的實施； 3、負責驗證項目實施全過程的監督，負責驗證過程中偏差的調查及處理情況的監控和審核，負責驗證報告及數據的審核； 4、協助完成客戶反饋、客戶投訴及顧客滿意度等工作的調查和跟蹤，并協助完成生產過程中偏差情況的調查及處理情況的監控與審核； 5、負責原輔材料、包裝材料、中間品、成品、工藝用水等取樣方法的確定，實施取樣工作； 6、負責標識性包裝材料制版信息的確認工作； 7、負責對原輔材料、包裝材料、中間品、成品等進行質量評價； 8、負責批生產（包裝）記錄、批檢驗記錄和工藝用水、環境監測記錄和報告的審核與整理； 9、負責生產過程中對物料、人員、衛生、環境、設備、操作等全方面進行質量監控； 10、負責下屬的崗位培訓，安全培訓及相應技能知識的培訓并進行考核； 11、在完成本身職責范圍內的工作后，積極承擔領導安排的其他工作。