職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位描述:
1、確保質量控制人員都經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容;2、確保實驗室儀器/設備操作規范、維護及時;3、確保試劑、試液、培養基、鑒定菌種和標準品/對照品能符合檢驗需求;4、確保穩定性考察工作有序開展;5、確保物料和成品有足夠的留樣,以備必要的檢查或檢驗;6、確保任何實驗室偏差能得到及時有效的調查;7、確保實驗室計算機化系統在批準的條件下運行;8、確保分析方法、分析儀器及實驗室設施經過必要的驗證/確認以滿足檢驗需求;9、確保委托方檢驗資質符合要求;10、確保實驗室潔凈(室)區環境能得到及時有效的監測;11、確保所有原輔包及產品能夠及時得到檢驗并完成實驗室放行,以滿足生產需求;12、確保實驗室所有動作行為在合法、合規、安全的條件下進行;13、領導安排的其他各項任務等
崗位要求:
1.藥學、生物制藥相關專業,本科及以上學歷;2、熟悉藥典、GMP等法規要求;3、有GMP符合性檢查經驗者優先;4、吃苦耐勞,有一定的抗壓能力;5、執行能力強;6、有一定的文案功底;7、 8年及以上藥企實驗室分析工作經驗(理化、儀器及微生物三個模塊至少精通兩個模塊)或5年及以上年實驗室管理工作經驗。