職位描述
職位類別：醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/醫療器械研發/維修
崗位職責：
1.負責現有產品的工藝優化，推動持續改進項目；
2.參與新產品開發，提供可制造性設計建議，確保工藝可行性；
3.負責新產品試產階段的工藝驗證，輸出文檔；
4.確保生產過程符合ISO 13485質量管理體系要求，協助對應客戶及法規審核；
5.制定并優化工藝標準、作業指導書，確保操作規范統一；
6.跨部門協作，主導或參與不合格品分析，解決生產過程中的技術問題。
任職要求：
1.年齡在35周歲及以下，本科及以上學歷，機械、自動化等相關專業；
2.有3年以上醫療器械行業工藝工程經驗，熟悉注塑、機加工、裝配等典型工藝；
3.精通ISO 13485體系，有FDA/CE認證項目經驗者優先；
4.熟練使用AutoCAD/SolidWorks等工具；
5.具備強邏輯分析能力、現場問題解決能力和創新意識；
6.有較強的溝通能力和團隊合作精神，有較強的責任心和抗壓能力。
