職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/醫藥研發/生產/注冊
工作職責:
1. 實驗室的日常管理,包括實驗室巡檢,衛生檢查,5S定置管理;
2. 維護QC質量控制體系,包括相關的SOP和TWI等起草和修訂,實驗室紙質、電子文檔數據等管理。
3. QC培訓管理,包括部門培訓安排、新員工培訓等;
4. 管理對照品,包括接收、分裝、保管和發放,并維護合理庫存。
5. 管理樣品及留樣,包括接收、分發、定期檢查,留樣室管理。
6. 穩定性管理,包括穩定性樣品管理、穩定性方案的起草、更新,趨勢分析、穩定性報告出具,及臨床用穩定性資料等。穩定性箱的管理包括電子數據。
7. 化學試劑和檢驗用耗材的采購、入庫、分發并維護合理庫存。
8. 實驗室的應急管理,停水、停電、消防配合等。
9. 原輔料、包材等的質量標準的起草。
10. 有毒、易制毒化學品管理。
任職要求:
1、本科學歷以上,具有3年以上的相關工作經驗;
2、掌握質量控制相關GMP法規及數據完整性要求;
3、能夠閱讀相關的專業文獻,起草或翻譯相關的英文文件。
職位福利:五險一金、年底雙薪、股票期權、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節日福利、員工旅游