職位描述
職位類別：醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責：
1、協助設備驗證主管完成設備驗證、公用系統驗證、CSV驗證等工作；
2、會同相關部門進行公用工程、廠房、設施、設備、CSV 的驗證與確認工作；
3、協助并指導其他部門完成公用工程、廠房、設施、設備驗證、CSV等驗證方案和報告的編寫；
4、負責對公用工程、廠房、設施、設備驗證、CSV等驗證文件進行審核，參與并指導驗證工作的實施；
5、參加偏差的調查、處理、糾正預防措施的制定；
6、負責制定工藝用書、工藝用氣/汽檢測計劃，保證生產條件符合要求；
7、在接受外部審計時，負責驗證方面的審計準備；
8、完成領導和上級交辦的其他工作任務。
任職資格：
1、大專及以上；
2、生物或藥學相關專業（具有藥品生產質量工作經驗者可適當放寬專業要求）；
3、2年以上藥品生產質量管理實踐經驗；
4、有無菌藥品或政務制品生產企業工作經歷優先；
5、參與過GMP認證檢查等相應藥監監督檢查者優先。
