職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責:
1、貫徹落實國家關于開展藥物警戒的相關法律法規及相關要求,
2、股則藥物警戒部整體工作事務及日常管理,協調部門與各職能部門之間的工作,
3、負責簡歷本公司藥物警戒管理體系,做好日常維護,確保體系持續有效運行,
4、配合各級藥品監督管理部門檢查藥物警戒工作的開展情況;積極配合各級藥品監督管理部門、微生主管部門和藥品不良反應監測機構公司疫苗產品疑似預防接種異常反應的調查、分析和評價工作,
5、組織對本公司疑似預防接種異常反應和疫苗安全事件的調查、分析、評價與報告,
7、負責組照藥品上市后安全性研究工作,
8、負責公司疫苗產品定期安全性更新報告、藥物警戒計劃、藥物警戒體系主文件的撰寫、審核以及提交工作,
9、負責公司相關人員有關藥物警戒、法律法規、公司各項制度規定等方面的教育培訓及審核。
任職資格:
1、本科及以上(或中級專業技術職稱或職業藥師資格),
2、醫藥、生物、藥學或相關專業,
3、具有至少三年的藥品不良反應監測/藥物警戒工作實踐經驗,具備一定的管理、統籌、協調、督導能力;具有疫苗疑似預防接種異常反應監測工作經驗。
4、熟悉疑似預防接種等相關法規,
5、具有較強的數據收集與分析能力。