職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
2.1 起草修訂本崗位微生物相關的操作SOP及記錄,確保操作文件的有效性。
2.2 負責原輔包、工藝介質等取樣工作,按要求及時、準確無誤完成取樣任務。
2.3 負責物料、產品、工藝介質等的微生物項目的檢驗分析,完成檢驗記錄及相關記錄的填寫,并保證其數據準確性、及時性、記錄完整性。
2.4 負責潔凈區的定期環境監測。
2.5 負責微生物檢驗潔凈室的衛生清潔、消毒工作。
2.6 負責培養基、試劑、試液等的配制、滅菌、質量控制及保管等工作,確保滿足檢驗需求。
2.7 負責菌種的制備、傳代、保管等工作,確保符合SOP要求。
2.8 負責微生物檢驗儀器設備的管理,確保實驗室使用的儀器設備都符合檢驗要求。
2.9 參與微生物檢測方法、微生物儀器/設備、清潔驗證等的驗證。
2.10 配合QC主管完成崗位相關偏差、OOS等異常事件的調查、處理。
2.11 完成領導交給的其他相關工作。