職位描述
職位類別：醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/醫藥研發/生產/注冊
崗位職責：
1.組織開展無菌檢查、微生物限度、細菌內毒素等檢驗工作。
2.組織實驗室潔凈區的管理與監測。
3.組織起草檢驗標準類文件、質量控制類文件，審核各類記錄與報告。
4.組織起草檢驗方法的確認、驗證或轉移方案并組織執行，承擔微生物檢驗技術管理。
5.承擔相關OOS、偏差、CAPA的調查處理，承擔相關變更的申請與執行。
6.實驗室現場GMP管理、5S管理與成本管理。
7.協助實驗室儀器設備等管理。
8.協助實驗室物品與樣品等管理。
9.完成上級領交辦的其他工作。
任職要求：
1、藥學、生物學或相關專業
2、具備5年以上藥品檢驗工作經驗
3、良好的檢測技巧；良好的計算機操作技能，能熟練使用辦公軟件
4、掌握質量檢驗基礎知識及微生物學基礎知識；熟練掌握微生物檢限度、細菌內毒素、無菌與效價等驗操作技巧；熟悉GMP基礎知識；
