職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責:
1.負責固體制劑處方工藝開發及工藝優化,確保3個月內完成2個新項目小試研究
2.主導固體制劑中試放大及技術轉移,年完成5批次以上生產驗證
3.解決固體制劑生產過程中的技術難題,提升產品一次合格率至98%以上
4.撰寫CTD格式申報資料,確保申報資料一次性通過率100%
任職要求:
1.藥學或相關專業本科以上學歷,3年以上固體制劑研發經驗
2.精通濕法制粒、干法制粒、壓片等固體制劑關鍵技術
3.熟悉FDA/EMA/NMPA法規要求,具有2個以上ANDA或仿制藥申報經驗
4.具備良好的團隊協作能力,主導過3人以上研發團隊項目管理