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  • 固體制劑工程師
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    • 本科
    • 經驗不限
    • 泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
    • 1人
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    3天前
    固體制劑工程師
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    職位描述
    職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
    崗位職責: 1.負責固體制劑處方工藝開發及工藝優化,確保3個月內完成2個新項目小試研究 2.主導固體制劑中試放大及技術轉移,年完成5批次以上生產驗證 3.解決固體制劑生產過程中的技術難題,提升產品一次合格率至98%以上 4.撰寫CTD格式申報資料,確保申報資料一次性通過率100% 任職要求: 1.藥學或相關專業本科以上學歷,3年以上固體制劑研發經驗 2.精通濕法制粒、干法制粒、壓片等固體制劑關鍵技術 3.熟悉FDA/EMA/NMPA法規要求,具有2個以上ANDA或仿制藥申報經驗 4.具備良好的團隊協作能力,主導過3人以上研發團隊項目管理
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